导语

2025 年，欧盟 CE 认证体系迎来了 数字安全、绿色设计与市场监管全面升级 的关键节点。
对于计划出口欧盟市场的中国企业来说，理解并正确执行 CE 合规流程，不仅是进入欧洲的门槛，更是赢得市场信誉、降低风险的关键。

这篇文章为你梳理：
✅ 最新法规动态
✅ 2025 年适用的 CE 全流程
✅ 成本节省与合规技巧
✅ 常见风险与政策依据
内容基于欧盟官方法规与行业最新解释，适合制造、贸易、品牌出海企业内部培训与实操参考。

一、CE 标志的意义及2025 年 CE 认证政策环境新变化

1. 什么是 CE 标志

“CE 标志”（Conformité Européenne）是欧盟及欧洲经济区（EEA）市场的强制性安全合格标志，表示产品符合欧盟的安全、健康、环保、性能等基本要求，是产品进入欧盟市场的“通行证”。
只要产品属于欧盟一体化指令或法规的适用范围，就必须在投放市场前完成 CE 合规流程并贴标。

2. 2025 年关键政策更新

欧盟在 2024–2025 年期间陆续推出多项新法规，对 CE 流程、产品测试及企业责任产生深远影响。以下为企业最需关注的 5 项：

趋势速览：
2025 年 CE 认证的核心关键词是 “数字安全 + 可持续 + 责任链条”。
中国制造商若能在设计阶段就纳入这些要求，将在未来合规与竞争中占据主动。

 二、CE 认证全流程（2025 最新版）

 步骤 1｜确认是否属于 CE 适用范围

访问欧盟官方 “Your Europe” 平台，核对产品是否需贴 CE 标志。
若不在适用范围，可节省全部流程成本，但仍需遵守 RoHS、REACH 等其他环保法规。

步骤 2｜确定适用法规与协调标准

根据产品类别，匹配以下主要法规：

·  机械产品 → Machinery Regulation (EU) 2023/1230

·  电气/电子类 → LVD, EMC, RoHS

·  无线设备 → RED（含网络安全）

·  玩具 → Toy Safety Directive 2009/48/EC

·  医疗器械 → MDR 2017/745

·  建筑材料 → CPR 2024/3110

新变化：

· 若设备具备联网功能，必须同时满足 RED 网络安全条款（2025-08-01起强制）。

· 若产品为能源相关或需能效标签，应同步关注 ESPR 的可持续参数。

· 法规引用的协调标准（Harmonised Standards）会在 EU 官方公报定期更新，应确保使用最新版测试标准。

步骤 3｜实施合格评估（Conformity Assessment）

制造商须建立 技术档案（Technical File），包含：

· 产品图纸、结构说明、风险评估；

· 测试报告、符合性分析；

· 操作说明与维护手册；

· 合格声明样本与签署文件。

成本提示：
对低风险产品（可用模块A），企业可自行声明合格，无需第三方认证，可节省 60–80% 测试费用。

步骤 4｜编制《欧盟合格声明》（DoC）

由制造商或欧盟代表签署，声明产品符合所有适用法规与标准。
需保存至少 10 年，并随产品提供电子或纸质副本。

由制造商或欧盟授权代表签署，内容包括：

· 制造商名称、地址；

· 产品型号、批次；

· 适用指令与标准；

· 通知机构编号（如适用）；

· 签名与日期。
声明须随产品保存至少 10 年。

 步骤 5｜贴附 CE 标志与说明文件

· 标志高度 ≥ 5 mm，清晰可见；

· 若无法贴在产品上，可贴在包装或说明书；

· 附上使用说明、安全警示、制造商与授权代表信息。

新要求：
GPSR 要求线上销售产品也必须展示 CE 标志与制造商资料。

步骤 6｜上市后责任与文件保存

· 技术档案保存 ≥ 10 年；

· 建立召回与通报机制；

· 定期核查标准更新（RED / ESPR / CPR）；

· 若设计或材料有调整，需重新评估合规性。

三、中国企业节省 CE 认证成本的七大策略

精准界定产品范围
确认是否确实属于 CE 强制类别，避免“多做一倍”测试。

在中国境内完成预测试
提前在国内实验室完成 EMC、安全测试，比欧盟节省 30–50%。

慎选通知机构（NB）
优先选择在 NANDO 官方名单内、经验丰富、响应快的 NB。

系列化与平台化设计
同系列产品共享技术档案，降低后续型号的增量测试费用。

关注法规时间表，提前准备

· RED 网络安全条款：2025-08-01 强制执行

· ESPR 可持续参数：2025–2026 起分步实施
提前 6–9 个月安排测试与文件准备。

提前设计包装与标签版面
预留 CE 标志空间，避免重印包装造成浪费。

利用政策与行业支持
中国商务部、贸促会、地方工信部门均有 CE 培训与补贴项目，可降低咨询费用。

四、典型周期与预算参考（中小企业版）

流程小贴士（时间／责任）

· 总体从头到尾（准备、测试、评估、贴标）在理想状况下可能需要 3-6 个月，具体视产品复杂度、是否需通知机构、测试资源情况而定。

· 中国企业建议：在出口前至少提前 6-9 个月启动 CE 合规流程，以预留测试、整改、资料编制、贴标、包装适配等缓冲期。

· 明确责任分工：制造商（中国）负责编制技术档案、样本测试、风险评估；欧盟进口商／授权代表负责本地法规监控、语言版本说明书、本地市场变更。

五、风险与误区提醒

误区一：贴上 CE 就合规
若技术档案或测试报告不齐全，属违法贴标，可能被退货或罚款。

误区二：忽视新标准更新
欧盟每季度更新协调标准，旧版本报告可能被拒。

误区三：忽略售后与召回责任
GPSR 强调产品上市后的持续风险监控，特别是电商平台责任。

特别提示：
RED 网络安全条款延后执行至 2025 年 8 月，这是企业最后的缓冲期。未完成新增测试的无线设备将无法进入市场。

 六、结语

CE 标志不仅是“通行证”，更是中国制造升级的质量体系门槛。
随着 2025 年法规的全面强化，产品合规不再只是测试问题，而是设计–生产–流通–售后全链条的协同工程。
越早建立内部 CE 管理体系、越懂得利用法规变化进行设计优化的企业，越能在未来的欧盟市场中保持成本优势与信誉优势。

 七、参考法规与权威资料（截至2025年11月）

1. Regulation (EU) 2023/988 — General Product Safety Regulation (GPSR)

2. Regulation (EU) 2024/1781 — Ecodesign for Sustainable Products Regulation (ESPR)

3. Regulation (EU) 2024/3110 — Construction Products Regulation (CPR)

4. Delegated Regulation under RED — Cybersecurity & Privacy Requirements (2025-08-01)

5. The Blue Guide 2022 — Guide on the Implementation of EU Product Rules

6. European Commission — CE Marking Official Portal

7. Granite River Labs — “EU RED Cybersecurity Requirements: Deadline August 2025”

8. Euralarm — “New CPR Comes into Force: No Immediate Changes for CE Marking”

9. CertifyComply — “New Regulatory Changes 2024–2025 in CE Marking and Product Safety”

10. ComplianceGate — “CE Marking Cost and Labelling Requirements”, 2025

11. TÜV SÜD / Kiwa / PwC — 《RED 网络安全延迟执行及企业应对策略》, 2025年5月